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'의약품‧의료기기 가이드라인 활용 가이던스'

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작성자 CoGIB 작성일18-01-23 09:47 조회378회 댓글0건

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□ 주요 내용
     ❍ 의약품 가이드라인 활용
        - 의약품 허가‧신고 대상 및 제출자료, 의약품 허가‧신고 절차, 의약품 품목허가‧심사 관련 법령 및 고시 안내 
     ❍ 의료기기 가이드라인 활용
        - 의료기기 관련 규정 및 가이드라인 현황, 허가‧심사 절차 및 기술문서 작성을 위한 분야별 가이드라인 활용 안내 
     

출처 : 오송첨단의료산업진흥재단   

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