첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정/ 의약품 등의 사정검토에 관한 규정 > 정책 자료실

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첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정/ 의약품 등의 사정검토에 관한 규정

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작성자 CoGIB 작성일18-11-05 13:57 조회5회 댓글0건

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첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 법령 및 고시 중 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2016-125호)  및 의약품등의 사전검토에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2015-54호) 입니다.

 

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정은 2016.11.21 일부 개정하여 2017.01.01 시행하였고, 의약품등의 사전검토에 관한 규정은 2015.08.21 일부개정된 내용 입니다.

 

문의사항은 각각 식품의약품안전처 의약품품질과(043-719-2781) 및 의약품정책과(043-719-2609)로 문의 바랍니다. 

 

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