첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 의약품 임상시험 등 종사자교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정/ 의약품 등의 안정성기준 > 정책 자료실

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첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 의약품 임상시험 등 종사자교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정/ 의약품 등의…

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작성자 CoGIB 작성일18-11-05 13:34 조회3회 댓글0건

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첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 법령 및 고시 중 의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육기관 지정에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2017-79호)  및 의약품등의 안정성시험기준(식품의약품안전처 고시 제2016-60호) 입니다.

 

의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육기관 지정에 관한 규정은 2017.10.20 일부 개정, 의약품등의 안정성시험기준은 2016.06.30 일부개정된 내용 입니다.

 

문의사항은 각각 식품의약품안전처 임상제도과(043-719-1864) 및 의약품정책과(043-719-2641)로 문의 바랍니다. 

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