첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시-의약품의 품목허가․신고․심사규정/의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정 > 정책 자료실

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첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시-의약품의 품목허가․신고․심사규정/의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정

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작성자 CoGIB 작성일18-11-05 13:12 조회4회 댓글0건

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첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 법령 및 고시 중 의약품의 품목허가·신고·심사 규정(식품의약품안전처고시 제 2017-77호)  및 의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제 2016-24호)입니다.

 

 

의약품의 품목허가·신고·심사 규정은 2017.09.29 그리고 의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정은 2016.04.01 일부 개정된 내용 입니다.

 

관련 문의는 각각 식품의약품안전처 의약품정책과(043-719-2603) 그리고 임상제도과(043-719-1862)로 연락 바랍니다.

   

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