정책 자료실 8 페이지

본문 바로가기

정책 자료실 목록

정책 자료실 목록
번호 제목 글쓴이 날짜 조회
54 의약품 가이드라인 - 의약품 안전성약리시험 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 344
53 의약품 가이드라인 - 의약품제조용 LMO 위해성 평가 관련 규정 해설서 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 344
52 의약품 가이드라인 - 학술연구목적 세포치료제 연구자임상시험 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 344
51 의약품 가이드라인 - 임상시험의 전반적인 고려사항(가이드라인) 인기글첨부파일 CoGIB 02-23 342
50 의약품 가이드라인 - 세포·유전자치료제의 초기 임상시험 디자인 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 342
49 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 임상통계 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 339
48 의약품 가이드라인 - 줄기세포치료제 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 337
47 의약품 가이드라인 - 유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가… 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 334
46 의약품 가이드라인 - 제조 및 품질관리 요약서 작성 해설서 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 332
45 의약품 가이드라인 - 동물유래 의약품 바이러스 안전성 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 331
44 의약품 가이드라인 - 생물의약품의 제조공정 변경에 따른 비교동등성 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 330
43 의약품 가이드라인 - 생물의약품, 무엇이든 물어보세요!(해설서) 인기글첨부파일 CoGIB 02-23 329
42 의약품 가이드라인 - 동종줄기세포치료제 면역독성 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 329
41 의약품 가이드라인 - 생물의약품등의 효능입증을 위한 고려사항(가이드라인) 인기글첨부파일 CoGIB 02-23 328
40 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 임상통계심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 328
게시물 검색