정책 자료실 6 페이지

본문 바로가기

정책 자료실 목록

정책 자료실 목록
번호 제목 글쓴이 날짜 조회
71 의약품 가이드라인 - 생물의약품 안정성시험 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 312
70 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 생물학적동등성시험 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 303
69 의약품 가이드라인 - 유전자치료제 임상시험 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 301
68 의약품 가이드라인 -재조합의약품의 면역원성 평가에 관한 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 300
67 의약품 가이드라인 - 세포치료제 공여자 적합성 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 300
66 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 임상시험계획(변경)승 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 299
65 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 원료의약품등록 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 298
64 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 생물학적동등성시험 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 297
63 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 안전성·유효성 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 294
62 의약품 가이드라인 - 생물의약품 국제공통기술문서 작성 가이드라이해설(해설서) 인기글첨부파일 CoGIB 02-23 293
61 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 안전성·유효성 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 292
60 의약품 가이드라인 - 세포치료제 조건부 허가 운영 지침(공무원 지침서) 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 291
59 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - CTD에 의한 신약 기준 및 시험방법 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 288
58 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 기준 및 시험방법 심사자료 평가 시 일반적 고려… 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 288
57 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 원료의약품등록 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 285
게시물 검색