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번호 제목 글쓴이 날짜 조회
84 의약품 가이드라인 -가교자료 심사사례집 및 질의응답집 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 414
83 줄기세포치료제 개발 및 규제 동향보고서 2015 인기글첨부파일 CoGIB 10-12 413
82 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - CTD에 의한 신약 기준 및 시험방법 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 407
81 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품동등성시험 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 406
80 의약품 가이드라인 - 세포치료제 공여자 적합성 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 404
79 '의약품‧의료기기 가이드라인 활용 가이던스' 인기글첨부파일 CoGIB 01-23 400
78 의약품 가이드라인 - 바이오의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 인기글첨부파일 CoGIB 01-31 397
77 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 임상시험계획(변경)승 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 397
76 유전자치료제 임상연구 동향 보고서 인기글첨부파일 CoGIB 10-12 395
75 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품동등성시험 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 389
74 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 원료의약품등록 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 388
73 의약품 가이드라인 - 의약품 품질 위해평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 387
72 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 생물학적동등성시험 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 383
71 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 안전성·유효성 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 383
70 의약품 가이드라인 - 의약품 명명법 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 382
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