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번호 제목 글쓴이 날짜 조회
71 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품동등성시험 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 375
70 '의약품‧의료기기 가이드라인 활용 가이던스' 인기글첨부파일 CoGIB 01-23 371
69 의약품 가이드라인 - 바이오의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 인기글첨부파일 CoGIB 01-31 363
68 의약품 가이드라인 - 생물의약품 국제공통기술문서 작성 가이드라이해설(해설서) 인기글첨부파일 CoGIB 02-23 360
67 줄기세포치료제 국외 규제 모음 인기글첨부파일 CoGIB 10-12 357
66 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - CTD에 의한 신약 기준 및 시험방법 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 356
65 의약품 가이드라인 - 세포치료제 공여자 적합성 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 356
64 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품동등성시험 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 354
63 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 생물학적동등성시험 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 354
62 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 임상시험계획(변경)승 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 350
61 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 원료의약품등록 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 348
60 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 안전성·유효성 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 347
59 의약품 가이드라인 -가교자료 심사사례집 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 341
58 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 생물학적동등성시험 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 341
57 의약품 가이드라인 - 치료용 DNA 백신의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 341
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