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번호 제목 글쓴이 날짜 조회
84 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품 임상시험계획(변경)승 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 363
83 의약품 가이드라인 -가교자료 심사사례집 및 질의응답집 인기글첨부파일 CoGIB 02-28 365
82 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품동등성시험 심사자료 평가 시 일반적 고려사항 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 365
81 의약품 가이드라인 - 세포치료제 공여자 적합성 평가 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 367
80 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - CTD에 의한 신약 기준 및 시험방법 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 369
79 의약품 가이드라인 - 바이오의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 인기글첨부파일 CoGIB 01-31 371
78 의약품 가이드라인 - 생물의약품 국제공통기술문서 작성 가이드라이해설(해설서) 인기글첨부파일 CoGIB 02-23 377
77 '의약품‧의료기기 가이드라인 활용 가이던스' 인기글첨부파일 CoGIB 01-23 378
76 유전자치료제 임상연구 동향 보고서 인기글첨부파일 CoGIB 10-12 381
75 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품동등성시험 검토서 작성기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 389
74 의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) - 의약품동등성시험 신뢰성조사 평가기준 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 392
73 줄기세포치료제 개발 및 규제 동향보고서 2015 인기글첨부파일 CoGIB 10-12 396
72 의약품 가이드라인 - 세포치료제 조건부 허가 운영 지침(공무원 지침서) 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 396
71 의약품 가이드라인 -재조합의약품의 면역원성 평가에 관한 가이드라인 인기글첨부파일 CoGIB 02-22 403
70 Overview of Gene and Cell Therapy Products in EU 인기글첨부파일 CoGIB 03-02 405
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