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번호 제목 글쓴이 날짜 조회
92 의약품 가이드라인 - 생물의약품 국제공통기술문서 작성 가이드라이해설(해설서) 첨부파일 CoGIB 02-23 2
91 의약품 가이드라인 - 생물의약품, 무엇이든 물어보세요!(해설서) 첨부파일 CoGIB 02-23 3
90 의약품 가이드라인 - 생물의약품등의 효능입증을 위한 고려사항(가이드라인) 첨부파일 CoGIB 02-23 2
89 의약품 가이드라인 - 임상시험의 전반적인 고려사항(가이드라인) 첨부파일 CoGIB 02-23 4
88 의약품 가이드라인 - 생물의약품 비임상시험 가이드라인 첨부파일 CoGIB 02-22 8
87 의약품 가이드라인 - 생물의약품 외래성 바이러스 부정시험 가이드라인 첨부파일 CoGIB 02-22 7
86 의약품 가이드라인 - 제조 및 품질관리 요약서 작성 해설서 첨부파일 CoGIB 02-22 7
85 의약품 가이드라인 -재조합의약품의 면역원성 평가에 관한 가이드라인 첨부파일 CoGIB 02-22 7
84 의약품 가이드라인 - 생물의약품 안정성시험 가이드라인 첨부파일 CoGIB 02-22 8
83 의약품 가이드라인 - 바이오·생약 임상시험계획서 통계 분야 다빈도·공통 보완 사항 작성 해설서 첨부파일 CoGIB 02-22 7
82 의약품 가이드라인 - 유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가… 첨부파일 CoGIB 02-22 7
81 의약품 가이드라인 - 동등생물의약품 평가 가이드라인 첨부파일 CoGIB 02-22 7
80 의약품 가이드라인 - 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(해설서) 첨부파일 CoGIB 02-22 7
79 의약품 가이드라인 - 유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인 첨부파일 CoGIB 02-22 7
78 의약품 가이드라인 - 생물의약품의 제조공정 변경에 따른 비교동등성 가이드라인 첨부파일 CoGIB 02-22 7
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