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번호 제목 글쓴이 날짜 조회
159 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 공고 - 안전성・유효성 문제 성분 함유제제/IND 개정고시에 따른 전… 첨부파일 CoGIB 11-05 20
158 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 항암제 임상시험계획(IND) 및 품목허가(NDA) 승인을 위… 첨부파일 CoGIB 11-05 25
157 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 의약품 분류 기준에 관한 규정/ 의약품 표시 등에 관한 규정 첨부파일 CoGIB 11-05 20
156 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 생물학적 동등성시험 관리기준/ 의약품동등성 확보 필요대상 의… 첨부파일 CoGIB 11-05 19
155 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 의약품등의 약리시험기준/ 의약품 동등성시험기준 첨부파일 CoGIB 11-05 18
154 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 원료의약품 등록에 관한 규정/ 의약품 등의 독성시험기준 첨부파일 CoGIB 11-05 16
153 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 소아용 약품 비임상 안전성 가이드라인 첨부파일 CoGIB 11-05 16
152 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정 첨부파일 CoGIB 11-05 17
151 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정/ 의약품 등의 사정검토… 첨부파일 CoGIB 11-05 23
150 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시 - 의약품 임상시험 등 종사자교육 및 교육실시기관 지정에 관한 … 첨부파일 CoGIB 11-05 19
149 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 고시-의약품의 품목허가․신고․심사규정/의약품 등 임상시험 실시기관 지… 첨부파일 CoGIB 11-05 21
148 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 법령 - 의약품 등의 안전에 관한 규칙 첨부파일 CoGIB 11-05 21
147 첨단바이오의약품 임상시험 승인신청 관련 법령 - 약사법 / 약사법 시행령 첨부파일 CoGIB 11-05 22
146 2018년 식품의약품 안전백서 첨부파일 CoGIB 08-16 85
145 첨단 세포조직공학제제 해외 규제동향 2017 인기글 CoGIB 07-16 146
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