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Yescarta 성공요인 분석보고서_CoGIB_2018.11

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작성자 CoGIB 작성일18-11-22 10:36 조회211회 댓글0건

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1. 이 보고서는 과학기술정보통신부/보건복지부에서 시행한 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업의 연구보고서입니다.

2. 이 보고서 내용을 발표하는 때에는 반드시 과학기술정보통신부/보건복지부에서 시행한 사업의 연구개발성과임을 밝혀야 합니다.

3. 국가과학기술 기밀 유지에 필요한 내용은 대외적으로 발표 또는 공개하여서는 안 됩니다.

 

 

 

 

 

본 보고서에서는 201710월 미국 FDA로부터 두 번째로 허가를 받은 CAR-T 세포유전자치료제인 예스카타’(성분명 악시캅타진 실로류셀, Axicabtagene ciloleuce)의 성공요인을 분석하였다.

Gilead 가 개발한 예스카타CD19를 표적으로 하는 유전적으로 조작된 자가 유래의(Autologous) T 세포 면역치료제로써 레트로바이러스(Retrovirus) 벡터를 이용하며, 2회 이상의 전신요법 후 재발 또는 불응성 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL) 성인 환자를 치료하기 위한 치료제이다.

 

'예스카타' 성공요인으로는 미국 FDA의 희귀의약품 지정 등으로 인한 우선심사, 신속승인, 면역치료제에 대한 관심 집중, 암 환자의 시급한 미충족 수요(Unmet Need), 높은 관해율, In-licence & M&A 등을 들 수 있다.

 

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