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Kymriah 성공요인 분석 보고서_CoGIB_2018.11

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작성자 CoGIB 작성일18-11-22 10:34 조회247회 댓글0건

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1. 이 보고서는 과학기술정보통신부/보건복지부에서 시행한 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업의 연구보고서입니다.

2. 이 보고서 내용을 발표하는 때에는 반드시 과학기술정보통신부/보건복지부에서 시행한 사업의 연구개발성과임을 밝혀야 합니다.

3. 국가과학기술 기밀 유지에 필요한 내용은 대외적으로 발표 또는 공개하여서는 안 됩니다.

 

 

 

 

 

본 보고서에서는 20178월 미국 FDA로부터 허가를 받은 세계 최초 CAR-T 세포유전자치료제인 킴리아’(성분명 티사젠렉류셀, Tisagenlecleucel)의 성공요인을 분석하였다.

노바티스 가 개발한 킴리아CD19를 표적으로 하는 유전적으로 조작된 자가 유래의(Autologous) T 세포 면역치료제로써 렌티바이러스(Lentivirus) 벡터를 이용하여 유전적으로 변형시킨 CAR-T 세포유전자치료제이다.

 

킴리아의 성공요인으로는 미국 FDA 등의 신속 승인/대응, 지속적인 정부 연구비 지원, 면역치료제에 대한 관심 집중, 암 환자의 시급한 미충족 수요(Unmet Need), 높은 관해율 등을 들 수 있다.

 

전 세계적으로 CAR-T 세포유전자치료제 관련 파이프라인이 급속히 증가하고 있으며 안전성을 향상시키고 새로운 표적 항원에 대한 치료제 연구가 증가하고 있는 추세이다.

 

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