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장점 퓨전! 치료효과 유레카! 세포유전자치료제

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작성자 CoGIB 작성일17-08-02 12:59 조회541회 댓글0건

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차세대 의료 패러다임으로 주목받는 첨단재생의료. 

 

손상된 조직이나 장기를 복원해 정상적으로 기능하도록 합니다.

 

 

 

다양한 연구와 기술 개발이 진행되고 있는 가운데, 꿈의 치료를 가능하게 하는 핵심 기술들이 있습니다.

 

 

 

현재 가장 잘 알려져 있으며, 앞서 나가고 있는 분야는 세포치료제와 유전자치료제입니다.

 

다기능 세포와 유전자를 환자에게 주입해 손상된 기능을 정상적으로 회복시키고, 외형까지도 복원시킵니다.

 

 

 

세포치료제는 종류별로 차이가 있긴 하지만 대체로 효능이 뛰어난  것으로 알려져 있고, 다양한 난치질환에 적용할 수 있습니다.

 

 

 

또한 유전자치료제는 기존 치료법으로 완치가 어려운 악성종양 및 유전성 질환 치료에 잠재력을 갖고 있습니다.

 

따라서 안전성이나 잠재적 위험성 논란에도 불구하고 꾸준히 확대되고 있습니다.

 

 

 

하지만 대세는 융·복합!

 

세포치료제와 유전자치료제가 만나 세포유전자치료제로써 더욱 발전적인 가능성을 제시하고 있습니다.

 

 

 

세포치료제는 ‘살아있는 세포’를, 유전자치료제는 ‘치료효과가 있는 유전자’ 를 삽입합니다.

 

 

 

세포유전자치료제란 이 둘의 특징을 합해 세포에 치료효과가 있는 유전물질을 넣은 후 환자에 주입하는 치료제 입니다.(ex vivo)

 

 

 

기존 세포치료제와 유전자치료제에서 한 단계 더 나아간 이러한 융 복합 바이오 치료제가 주목 받고 있습니다.

 

 

 

대표적인 사례로는 지난 7월 12일 식약처로부터 판매 허가를 받은 코오롱생명과학의 ‘인보사(Invossa)’가 있습니다.

 

인보사는 퇴행성관절염에 효과가 있는 ‘TGF-β1’ 유전자를 연골세포(chondrocytes)에 삽입하여 이 연골세포를 환자에 주사하는 국내 최초 세포유전자치료제입니다.

 

 

 

자가(autologous) 세포를 이용한 기존의 세포치료제들과 달리 인보사는 동종(allogenic) 세포를 이용하므로 대량 생산이 가능하며, 단 1회 주사로 1~2년간 통증이 완화되고 활동성이 증가하는 것을 확인하였습니다.

 

 

 

해외에서도 이러한 세포유전자치료제의 개발이 앞다투어 진행되고 있으며, 3세대 CAR-T 면역항암제를 중심으로 급속도로 성장하고 있습니다.

 

 

 

노바티스의 ‘CTL019’는 2017년 7월 미국 식품의약국(FDA) 로부터 사실상 승인이 확정되었고, 카이트 파마의 ‘KTE-C19’ 는 BLA신속 심사중이며 그밖에 주노테라퓨틱스, ReNeuron와 SanBio 등도 활발히 임상시험을 진행 중입니다.

 

 

 

세포치료제는 많은 양의 세포 확보가 가능하지만 분화능이 제한적이고 줄기세포치료제는 다양한 장점에도 불구하고 어쩔 수 없는 윤리적 문제가 제기될 수 있습니다.

 

 

 

또한 유전자치료제는 안전성 및 전달 효율 등에 있어 아직은 우려가 되는 것이 사실입니다.

 

 

 

세포유전자치료제는 이들의 장점을 다양하게 조합하고 응용하여 단점은 극복하고 장점은 강화할 수 있는 시너지 효과를 냅니다.

 

 

 

세포유전자치료제는 다양한 치료적 발전 가능성으로 바이오 신약 분야의 새로운 방향을 제시합니다.

 

 

 

다가오는 첨단 재생의료 시대 바야흐로 세포유전자치료제와 같은 융·복합 바이오 신약 시대입니다.

 

 

 

 

 

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